La FDA aprueba el tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS G12C

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado sotorasib (Lumakras) más panitumumab (Vectibix) para tratar a adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación KRAS G12C, según un estudio comunicado de prensa de Amgen. 

Los pacientes aprobados para este tratamiento habrán recibido previamente fármacos basados ​​en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. quimioterapia.

La aprobación se basa en un estudio que muestra que la combinación de tratamiento dirigida tuvo una supervivencia libre de progresión (SLP) superior en comparación con el tratamiento estándar. Esta aprobación es la primera para pacientes refractarios a la quimioterapia. KRAS G12C-CRCm mutado.

"Lumakras más Vectibix ofrece una terapia combinada dirigida y basada en biomarcadores que ayuda a retrasar la progresión de la enfermedad de manera más eficaz que el estándar de atención investigado", afirmó el Dr. Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen. "Esta nueva opción valida nuestro enfoque de combinación para mejorar los resultados de los pacientes que viven con una mutación avanzada del gen KRAS G12C. cáncer colorrectal metastásico."

El cáncer colorrectal es la tercera causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos, y menos de una de cada cinco personas diagnosticadas con enfermedad metastásica sobreviven más de cinco años después del diagnóstico.

La mutación KRAS G12C está presente en aproximadamente el 3-5% de los cánceres colorrectales, lo que enfatiza el importante papel del tratamiento integral. prueba de biomarcadores En el cáncer colorrectal metastásico, al detectar una mutación que permita actuar, los pacientes elegibles pueden recibir ahora una terapia dirigida correspondiente que puede conducir a mejores respuestas.

"En el cáncer colorrectal metastásico, las mutaciones de KRAS se asocian históricamente con peores tasas de mortalidad y peores resultados en comparación con los tumores no mutados, y las opciones de tratamiento estándar han demostrado un beneficio mínimo", afirmó el Dr. Marwan G. Fakih, investigador principal del estudio y codirector del Programa de Cáncer Gastrointestinal de City of Hope. "Diseñada para el bloqueo dual de las vías de KRAS G12C y EGFR, la combinación de sotorasib más panitumumab proporciona una nueva opción de tratamiento necesaria para superar mejor los mecanismos de escape del cáncer".

"Existe una enorme necesidad de innovación continua y medicina de precisión para ayudar a abordar el cáncer colorrectal metastásico", afirmó Michael Sapienza, director ejecutivo de la Colorectal Cancer Alliance. "Este nuevo enfoque combinado es un avance importante para los pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación del gen KRAS G12C, ya que ofrece una nueva opción de tratamiento beneficiosa para los pacientes que viven con esta enfermedad devastadora y desafiante".

Lea el comunicado de prensa de Amgen para obtener más información.