En las noticias: Comité de la FDA recomienda la aprobación de una nueva prueba de detección

Apoyamos los últimos avances en la detección del cáncer de colon y estamos al tanto del proceso de aprobación de la FDA para productos que ayudarán a salvar vidas y prevenir el cáncer de colon. El jueves, nuestro director ejecutivo, Eric Hargis, asistió a la audiencia de la FDA para hacer una declaración en apoyo de Cologuard, una nueva y vanguardista prueba de ADN en heces. Esta prueba de detección del cáncer de colon no invasiva creada por Ciencias Exactas se presentó ante el Comité Asesor de Dispositivos Médicos del Panel de Genética Clínica y Molecular de la FDA.

Declaración de Eric a la FDA

En la última década hemos visto una reducción de un 30% En la incidencia del cáncer colorrectal, una disminución drástica para cualquier afección médica, pero aún más sorprendente si tenemos en cuenta el envejecimiento de nuestra población y el hecho de que el cáncer de colon afecta principalmente a los adultos mayores. La razón de la disminución es clara: un aumento en el porcentaje de adultos en riesgo que se sometieron a pruebas de detección dio como resultado una disminución correspondiente del cáncer colorrectal.

Pero a pesar de esta mejora, 23 millones de estadounidenses en el grupo de riesgo de cáncer colorrectal no se han sometido a ninguna prueba de detección. Este año habrá aproximadamente 140,000 nuevos casos de cáncer colorrectal y el tratamiento de estas personas costará más de 14 millones de dólares. Es una verdadera tragedia estadounidense que en 2014 casi 50,000 personas mueran de una enfermedad que en gran medida se puede prevenir con un tratamiento oportuno. proyección.

Obviamente, el mejor método de detección para prevenir el cáncer colorrectal es una colonoscopia En el sentido de que es la mejor manera de identificar pólipos precancerosos y extirparlos en el mismo procedimiento, no alcanzaremos el objetivo de examinar a todos los adultos en riesgo si nos basamos únicamente en la colonoscopia. Hay una serie de factores que impiden o inhiben a las personas a hacerse una colonoscopia, desde la falta de seguro hasta la vergüenza y el estigma. Pero quizás el mayor obstáculo sea simplemente el hecho de que requiere que alguien que no tiene síntomas y que, de hecho, se siente perfectamente sano, se someta a un procedimiento médico bastante invasivo.

El hecho es que necesitamos nuevos métodos de detección menos invasivos si queremos alcanzar nuestra meta comunitaria de realizar pruebas de detección al 80% de los adultos para el año 2018. Es por eso que la Colon Cancer Alliance alienta firmemente a la FDA a aprobar Cologuard como una nueva opción de detección para los médicos y sus pacientes y que CMS incluya a Cologuard para el reembolso a fin de garantizar que una prueba que podría ahorrar millones de dólares en costos de tratamiento y, lo que es más importante, vidas de pacientes, no se evite debido al costo.  

Sin duda, la Colon Cancer Alliance reconoce que Cologuard no puede detectar pólipos precancerosos tan bien como una colonoscopia, pero estamos de acuerdo con el Dr. Koh, subsecretario de Salud y Servicios Humanos, cuando dice que el mejor procedimiento de detección es el que se utiliza. Existe una enorme necesidad de una prueba de detección no invasiva más eficaz y esperamos una decisión rápida y positiva por parte de la FDA y los CMS.

El Resultado

El comité determinado Por unanimidad, diez votos a favor y cero en contra, se determinó que el producto era seguro, eficaz y presentaba un riesgo reducido para el consumidor. La FDA no está obligada a acatar la decisión del panel, pero suele seguir las recomendaciones de sus comités asesores. ¡Felicitaciones, Exact Sciences! Estamos orgullosos de apoyar a Cologuard. 

Cómo funciona Cologuard

Cada día, millones de células normales se desprenden del revestimiento del colon y pasan a las heces. A medida que estas células se descomponen, liberan ADN. Todos los cánceres de colon comienzan como pólipos precancerosos y, a medida que estos se desarrollan, también desprenden células en las heces. Algunas de estas células contienen ADN alterado que se encuentra en los pólipos y el cáncer. Cologuard está diseñado para que los pacientes recolecten una muestra de heces en casa y la envíen a un laboratorio donde la muestra se procesará mediante una serie de procedimientos de laboratorio para encontrar objetivos de ADN específicos que indicarían cáncer. Luego, el ADN objetivo se amplifica y se analiza para detectar cambios moleculares asociados con afecciones cancerosas y precancerosas del colon y el recto. Si los resultados de las pruebas muestran actividad precancerosa o cancerosa, será necesario programar una colonoscopia.

Mas recursos

No olvides el Alianza contra el cáncer de colon Sirve como fuente de información sobre la salud del colon. Si tiene preguntas adicionales sobre la detección o necesita ayuda, comuníquese con nuestra línea de ayuda gratuita al (877) 422-2030. ¡Estamos aquí para ayudar!