La FDA aprueba una nueva tableta de preparación para la colonoscopia
El Primer preparación para colonoscopia con tabletas que recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en más de 10 años ahora está disponible en los Estados Unidos.
SUTAB es una tableta a base de sulfato. preparación para la colonoscopia que se toma por vía oral en una administración de dosis dividida comenzando la noche anterior a una colonoscopia. Según su fabricante, Sebela Pharmaceuticals, las tabletas ofrecen una alternativa segura y eficaz a preparaciones líquidas para colonoscopia.
Las directrices nacionales recomiendan que los adultos con riesgo promedio Comenzar las pruebas de detección del cáncer colorrectal a los 45 años.
“Las preparaciones alternativas para la colonoscopia, como SUTAB, pueden desempeñar un papel importante a la hora de alentar a más pacientes a someterse a pruebas de detección del cáncer colorrectal”, afirmó Alan Cooke, presidente y director ejecutivo de Sebela Pharmaceuticals. “Con la introducción de los comprimidos de SUTAB, esperamos dar otro paso importante para eliminar parte de la carga que suele asociarse con el proceso de preparación, lo que permitirá que más pacientes se sientan seguros de su decisión de someterse a una colonoscopia”.
La FDA aprobó SUTAB el 10 de noviembre de 2020. La aprobación se basó en ensayos clínicos positivos de fase 3, que evaluaron la seguridad y eficacia de SUTAB en comparación con preparaciones aprobadas por la FDA en 941 pacientes, incluida una preparación tradicional de polietilenglicol y ascorbato (PEG-EA) para la limpieza intestinal antes de una colonoscopia.
Se observó una alta tasa de éxito de limpieza con SUTAB (92.4 %), que demostró no inferioridad con respecto a PEG-EA (89.3 %). Asimismo, el porcentaje de pacientes que calificaron su experiencia general con SUTAB como "excelente" o "buena" fue mayor que el de los que calificaron PEG-EA (71.6 % frente a 59.8 %, respectivamente). Para un futuro colonoscopiaEl 78% de los pacientes afirmó que volvería a solicitar SUTAB.
SUTAB ahora está disponible con receta médica en los EE. UU. Para obtener más información, visite www.SUTAB.com.
SUTAB fue desarrollado por Braintree, los creadores de SUPREP Bowel Prep Kit (sulfato de sodio, sulfato de potasio y sulfato de magnesio) Solución oral para adultos, el líder del mercado en preparaciones de marca para colonoscopia. Braintree, líder en gastroenterología, es parte de Sebela Pharmaceuticals.
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