Krazati aprobado para cáncer colorrectal KRASG12C previamente tratado
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha otorgado la aprobación acelerada para Krazati (adagrasib) en combinación con cetuximab como una opción de tratamiento dirigida para pacientes adultos con KRASG12C-cáncer colorrectal (CCR) localmente avanzado o metastásico mutado que hayan recibido tratamiento previo con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán quimioterapia, según el fabricante Bristol Myers Squibb.
Krazati ha sido una opción de tratamiento aprobada para el cáncer de pulmón de células no pequeñas desde 2022. Su aprobación acelerada para tratar el cáncer colorrectal se produce después de los resultados prometedores de un estudio clínico en el que Krazati, en combinación con cetuximab, mostró una tasa de respuesta objetiva del 34 % en pacientes tratados previamente. La aprobación continua para su uso en el cáncer colorrectal puede depender de la confirmación de los beneficios clínicos en un ensayo de seguimiento.
Según la Dra. Rona Yaeger, oncóloga gastrointestinal y especialista en desarrollo temprano de fármacos en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center, el cáncer colorrectal con una mutación KRASG12C ha sido históricamente difícil de tratar. KRAS es un gen que suele cambiar en el cáncer, lo que ayuda a que crezca en aproximadamente la mitad de los pacientes con cáncer colorrectal (CCR). La mutación KRASG12C es un cambio específico en este gen que ocurre en aproximadamente el 3-4% de los casos de CCR.
“La aprobación acelerada de Krazati para las mutaciones de KRASG12C es un momento importante para los pacientes cuyos tumores no respondieron bien a terapias anteriores y que están buscando otra opción de tratamiento”, afirmó Michael Sapienza, director ejecutivo de la Colorectal Cancer Alliance. “Esperamos ver el impacto vital de esta indicación, así como los resultados de evaluaciones adicionales”.
Para más información, Visita Bistol Myers Squibb.
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