La FDA autoriza un ensayo clínico sobre cáncer colorrectal dirigido por el Dr. Christopher Lieu.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha autorizado a investigadores del Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado a iniciar un ensayo clínico de terapia con células T CAR para personas con cáncer colorrectal avanzado que ya han probado los tratamientos convencionales sin éxito duradero. Esta terapia reprograma las propias células inmunitarias del paciente para que detecten y ataquen el cáncer.

El ensayo está dirigido por el Dr. Christopher Lieu, oncólogo médico del Centro Oncológico CU Anschutz. El Dr. Lieu también es un líder de opinión clave para KLEOS, la plataforma de ensayos clínicos que constituye el eje del Proyecto Cure CRC de la Alianza.

Se prevé que el juicio comience en enero o febrero de 2027.

¿Qué es la terapia de células T con CAR?

Tu sistema inmunitario incluye linfocitos T, que localizan y destruyen las amenazas en tu organismo. El cáncer suele encontrar maneras de evadirlos. La terapia con células T CAR es una forma de solucionar este problema. Los médicos extraen los linfocitos T del propio paciente, los modifican en un laboratorio para que puedan reconocer el cáncer, cultivan millones de copias y los reintroducen en el paciente.

Esto ha funcionado extraordinariamente bien para cánceres de la sangre como la leucemia y el linfoma. Ha sido mucho más difícil para tumores sólidos, de los que forman un nódulo, como el cáncer colorrectal. Parte del problema radica en encontrar algo en la célula cancerosa a lo que puedan aferrarse las nuevas células T que las células sanas no tengan.

El equipo de Colorado eligió dos elementos en lugar de uno. El primero, llamado B7-H3, es una proteína presente en la mayoría de los tumores colorrectales. El segundo, llamado IL-8, favorece el crecimiento y la propagación de los tumores. La esperanza es que, al atacar ambos, las células modificadas genéticamente tengan mayores probabilidades de éxito.

«La inmunoterapia nos brinda la oportunidad de dirigir el sistema inmunitario hacia el cáncer y, potencialmente, producir una respuesta mucho más duradera», declaró el Dr. Lieu en el comunicado de prensa de la Universidad de Colorado . En otras palabras, el objetivo es un resultado duradero.

El ensayo clínico ayudará a evaluar si este método funciona.

Por qué importa

Cada vez son más los adultos jóvenes a los que se les diagnostica cáncer colorrectal, y las opciones pueden agotarse rápidamente cuando los tratamientos estándar dejan de funcionar.

Actualmente, solo un pequeño número de personas con cáncer colorrectal puede recibir inmunoterapia , un tratamiento que utiliza el propio sistema inmunitario del paciente para combatir el cáncer. Esto se debe a que dichos tratamientos solo funcionan en tumores con ciertos marcadores, y la mayoría de los tumores colorrectales carecen de ellos. El gen B7-H3 es mucho más común. Si este enfoque funciona, podría ayudar a muchas más personas.

¿Qué lo hizo posible?

La buena ciencia no llega a los pacientes por sí sola. El Dr. Michael Verneris, oncólogo pediátrico que ayudó a desarrollar la terapia, explica con franqueza qué la llevó del laboratorio a los ensayos clínicos.

"Estos ensayos cuestan mucho dinero", dijo el Dr. Verneris en el comunicado de prensa . "La filantropía privada es lo que hace posible llevar una idea como esta a los pacientes".

Esto también se aplica a la investigación en la Alianza. El apoyo es la razón por la que se financian investigaciones como esta, por la que más personas se someten a pruebas de detección antes de que sea demasiado tarde y por la que un paciente en crisis puede contactar con una persona real en la Alianza.