La ley EPIC para promover nuevas terapias contra el cáncer colorrectal necesita apoyo

Cuando el Congreso aprobó la Ley de Reducción de la Inflación En 2022, autorizó a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) a determinar el precio que Medicare está dispuesto a pagar por un número limitado de productos farmacéuticos. 

Para estos medicamentos, las empresas tienen un número determinado de años antes de que CMS pueda negociar un precio. El concepto permite a la empresa un período de gracia para recuperar los costos de desarrollo antes de que CMS fije un precio. 

Sin embargo, una falla de este concepto es que se aplica únicamente a la aprobación inicial del medicamento por parte de la FDA y no hay un período de gracia para ninguna indicación posterior (las indicaciones se refieren a las afecciones, enfermedades o situaciones médicas específicas para las que se desarrolla un medicamento para tratar, prevenir o diagnosticar). Esto crea un desincentivo significativo para buscar usos adicionales del medicamento y es particularmente problemático en el caso de los medicamentos contra el cáncer. 

En seis años, el 61% de los nuevos fármacos contra el cáncer recibieron indicaciones adicionales, y el 22% de ellos recibieron tres o más. En otras palabras, un fármaco que se considera beneficioso para un tipo de cáncer puede ayudar a pacientes con diferentes tipos de cáncer. Para demostrarlo a la FDA, las empresas deben realizar un conjunto completamente nuevo de ensayos clínicos que requieren una inversión significativa. 

A la Colorectal Cancer Alliance le preocupa que las empresas no busquen la aprobación de la FDA para nuevas indicaciones si el precio ya establecido por Medicare no justifica la inversión adicional en más ensayos clínicos. 

Como medida positiva para reducir este desincentivo, la Ley para garantizar vías de acceso a tratamientos innovadores (EPIC) Se ha presentado en el Congreso una ley bipartidista que eliminaría la distinción entre medicamentos de moléculas pequeñas (pastillas, comprimidos), que constituyen la mayoría de los medicamentos contra el cáncer aprobados, y productos biológicos de moléculas grandes. 

La Ley EPIC otorgaría a los medicamentos de moléculas pequeñas el mismo período de gracia de trece años que se otorga a los productos biológicos, fomentando así la inversión en más ensayos clínicos para indicaciones adicionales. 

La Alianza contra el Cáncer Colorrectal agradece el liderazgo de los representantes Greg Murphy, MD (R-NC), Don Davis, (D-NC) y Brett Guthrie (R-NC) por presentar la Ley EPIC y apoyamos firmemente esta legislación bipartidista que ayudará a eliminar algunos de los desincentivos para buscar nuevas solicitudes de medicamentos aprobados por la FDA. 

La Alianza abogará enérgicamente ante los miembros de la Cámara por la aprobación de la Ley EPIC, pero lo que tendrá mayor impacto será si los miembros escuchan a los votantes. Usted puede lograrlo y no le llevará más de cinco minutos. 

Para defender la Ley EPIC, envíe un correo electrónico a su representante para solicitarle que se sume como copatrocinador de la Ley EPIC (HR 7174). Hágale saber a su representante que es importante encontrar nuevos tratamientos contra el cáncer y que no deberían existir barreras innecesarias para ponerlos a disposición de los pacientes. Puede encontrar la dirección de su representante en www.house.gov.