Un ensayo clínico para el cáncer rectal en estadio II y III dMMR/MSI-H inspira esperanza

Un ensayo clínico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center ha revolucionado a la comunidad oncológica después de mostrar una tasa de éxito del 100 por ciento entre los primeros 14 participantes que completaron el tratamiento.

 El ensayo de fase 2 a pequeña escala — el primer paso hacia la validación de una nueva terapia — probó los efectos de la inmunoterapia dostarlimab en cánceres rectales en estadio II y III con reparación deficiente de desajustes (dMMR). Los cánceres rectales dMMR, que generalmente son equivalente A aquellos con el Biomarcador de alta inestabilidad de microsatélites o MSI-H, pueden ser resistentes a la quimioterapia y representan entre el 5 y el 10 por ciento de los pacientes con cáncer rectal. 

Los usuarios de Nación de la Esperanza Azul, la comunidad privada de apoyo de la Alianza en Facebook, se pronunció sobre el juicio ayer con una mezcla de esperanza y cautela.

“Me alegro por aquellos que han obtenido buenos resultados”, escribió un usuario, pero “es triste que no se haya incluido el MSS… me alegra que estén acercándose”. Otro agregó: “Sin embargo, se trata de un estudio pequeño, pero aun así es una buena noticia que todos los pacientes hayan estado en remisión. ¡Sigan adelante!”.

La Dra. Hanna Sanoff del Centro Oncológico Integral Lineberger de la Universidad de Carolina del Norte le dijo a NPR que el éxito total del ensayo y la marcada falta de efectos secundarios graves entre los participantes fue un “cambio de paradigma” para los pacientes con cáncer rectal dMMR. 

Entre los participantes se encontraba Sascha Roth, miembro del Consejo Asesor de Nunca Demasiado Joven de la Alianza, a quien le diagnosticaron cáncer colorrectal a los 38 años. Como primera participante del ensayo, mantuvo bajas sus expectativas. Le contó al New York Times que había planeado hacer quimioterapia, radiación y posiblemente cirugía después de que terminara el ensayo. 

En cambio, Roth recibió la mejor noticia posible: sus pruebas no mostraron evidencia de enfermedad. Actualmente sigue libre de cáncer, según The Times.

“La atención que ha recibido este estudio por parte de los medios de comunicación y de la comunidad sanitaria pone de relieve el anhelo que tienen todos los pacientes, cuidadores y defensores de avanzar en la investigación del cáncer colorrectal”, afirmó Michael Sapienza, director ejecutivo de la Alianza. “Felicitamos y agradecemos al Dr. Andrea Cercek, al Dr. J Joshua Smith (que recibió financiación de la Alianza para la investigación del cáncer rectal) y a sus colegas por su intrépido enfoque científico que salva vidas, y estamos muy contentos por cada uno de los participantes del ensayo”. 

La FDA aprobó el dostarlimab, que se vende bajo la marca Jemperli, en abril de 2021 para tratar el cáncer de endometrio. inmunoterapiaEl dostarlimab actúa activando el sistema inmunológico del propio paciente para luchar contra las células cancerosas. La quimioterapia, por otro lado, ataca directamente al cáncer. 

Es probable que los ensayos clínicos de dostarlimab para el cáncer colorrectal continúen y que otros científicos intenten replicar los resultados. El proceso de desarrollo del fármaco, que concluye con la aprobación de la FDA, puede llevar una década o más. Hasta entonces, el tratamiento podría administrarse como terapia no autorizada bajo la dirección y la experiencia de un oncólogo.  

Se observaron hallazgos similares en un estudio presentado en la Reunión Anual de la ASCO de este año 2022 que investigó dos agentes de inmunoterapia, nivolumab e ipilimumab, en el cáncer de colon en etapa temprana (el estudio NICHE).

El uso de Terapias fuera de etiqueta Es legal y cada vez más común con la llegada de las pruebas de biomarcadores, que han abierto nuevas vías de tratamiento dependiendo del perfil genético del tumor del paciente. 

Por ejemplo, trastuzumab deruxtecan, una terapia aprobada para el cáncer de mama, muestra promesa para el tratamiento del cáncer colorrectal con el HER2 biomarcador, que aparece en aproximadamente el 4 por ciento de los cánceres colorrectales. 

Kelly Noonan, una paciente con cáncer colorrectal en etapa IV (metastásico), se hizo una prueba de biomarcadores después de una recurrencia. La prueba, que se completa con una extracción de sangre o una muestra del tumor, encontró el biomarcador HER2, uno de los Muchos biomarcadores identificados actualmente para pacientes con cáncer colorrectal. 

“Es un gran logro”, dijo Noonan. “Las pruebas de biomarcadores realmente me salvaron la vida porque nos brindaron otra vía de tratamiento, otra forma de analizar mi cáncer específico”.

La Alianza se ha comprometido a invertir 30 millones de dólares en la investigación del cáncer colorrectal durante los próximos cinco años, incluida la investigación para identificar otros tratamientos que podrían revertir la evolución del cáncer en pacientes como Noonan y Roth. Ya ha invertido 5 millones de dólares, incluida una subvención a investigadores del Memorial Sloan Kettering Cancer Center. 

Los resultados del ensayo se anunciaron por primera vez en la reunión anual de la ASCO en Chicago. El dostarlimab es un anti-PD1 inmunoterapia 

Foto: Memorial Sloan Kettering Cancer Center