Ensayo clínico para evaluar onvansertib como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico

Las personas con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación RAS han visto poco progreso en las opciones de tratamiento de primera línea durante las últimas dos décadas, pero eso podría cambiar pronto para miles de nuevos pacientes, según un estudio comunicado de prensa de Oncología de Cardiff.

Cardiff ha anunciado sus planes de llevar a cabo un ensayo de fase dos para evaluar su fármaco onvansertib como terapia de primera línea. El ensayo contará con el apoyo de Pfizer Ignite, un nuevo servicio integral para empresas de biotecnología. Si el ensayo arroja resultados prometedores, se iniciará un ensayo de fase tres, y Cardiff se centrará en acelerar la aprobación de la terapia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

"Creemos que onvansertib, al inhibir la PLK1, tiene el potencial de desempeñar un papel importante en el tratamiento de varios tipos de cáncer", incluido el cáncer colorrectal metastásico con mutación de RAS, afirmó el Dr. Schayowitz, vicepresidente de Pfizer. "Creemos que al combinar las capacidades y la experiencia de desarrollo clínico de Pfizer con los prometedores hallazgos clínicos novedosos de onvansertib, tenemos la oportunidad de acelerar el avance de este programa en beneficio de los numerosos pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación de RAS".

Los planes para un ensayo de fase dos surgen de los “resultados destacados” de un estudio anterior, en el que onvansertib tuvo un buen desempeño como tratamiento de segunda línea en un subconjunto de pacientes con cáncer colorrectal metastásico, en particular aquellos que no habían sido tratados previamente con bevacizumab, según el Dr. Fairooz Kabbinavar, director médico de Cardiff Oncology. Entre los pacientes del estudio, el 73 % logró reducir la longitud de sus tumores y la mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) fue de 15 meses. 

"Nuestro avance hacia la primera línea de tratamiento es el resultado de una revisión exhaustiva basada en datos, junto con el acuerdo y el apoyo de la FDA", afirmó Mark Erlander, director ejecutivo de Cardiff.

La disponibilidad de este ensayo como primera línea para el cáncer colorrectal metastásico subraya la importancia de que los pacientes hablen con sus oncólogos sobre la aplicabilidad de los ensayos clínicos para ellos en las primeras etapas de su lucha contra el cáncer. 

Lea el comunicado de prensa completo de Cardiff Oncology.