Alianza apoya la Ley de Modernización de Ensayos Clínicos

Los ensayos clínicos son esenciales para desarrollar tratamientos que aumenten la supervivencia y mejoren la calidad de vida de las personas con cáncer colorrectal y otros tipos de cáncer. Los ensayos clínicos Son el puente entre la investigación y la cura, demostrando tanto seguridad como eficacia.

Lamentablemente, el 20% de todos los ensayos clínicos aprobados nunca comienzan debido a la falta de participación. Además, muchos ensayos tienen dificultades para reclutar a grupos subrepresentados, incluidas minorías raciales, adultos mayores, residentes rurales y personas con bajos ingresos.

Para mejorar la participación en los ensayos clínicos, el mes pasado, los representantes Raúl Ruiz (demócrata por California) y Larry Bucshon (republicano por Indiana) presentaron la Ley de Modernización de los Ensayos Clínicos (HR 8412). Esta legislación bipartidista ayudaría a eliminar cuatro barreras importantes que los pacientes citan como razones para no participar:

1. Gastos de ensayos clínicos:Estos incluyen tanto los costos médicos directos como los no médicos. La parte médica generalmente la cubre el patrocinador del ensayo o la aseguradora. Los gastos no médicos incluyen el tiempo fuera del trabajo, el transporte, el alojamiento y otros costos de bolsillo. El setenta por ciento de los pacientes indica que es más probable que se inscriban si se cubren los costos de bolsillo. A pesar de las pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, muchos patrocinadores de ensayos no ayudan a los pacientes con estos costos, alegando la preocupación de que al hacerlo se violan las restricciones federales sobre lo que constituye un incentivo financiero para participar. La Ley de Modernización de Ensayos Clínicos resolvería esto con un lenguaje estatutario.
2. Ubicación de los ensayos:La mayoría de los ensayos clínicos se llevan a cabo en importantes centros médicos académicos debido al personal especializado y los recursos disponibles. Sin embargo, la mayoría de los pacientes son tratados en centros oncológicos comunitarios, lo que dificulta la participación en los ensayos. El ochenta por ciento de los pacientes indicó que estaría dispuesto a utilizar tecnologías remotas. La Ley de Modernización de Ensayos Clínicos permitiría a los patrocinadores de los ensayos proporcionar tecnología sanitaria digital sin costo para los pacientes, lo que posibilitaría la participación remota.
3. Participación diversa:Los ensayos clínicos deben contar con una participación diversa para demostrar su seguridad y eficacia para una población diversa. La Ley de Modernización de los Ensayos Clínicos permitiría al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) otorgar subvenciones para apoyar la divulgación y el reclutamiento comunitarios para los ensayos.
4. Implicaciones financieras:Los pacientes que reciben apoyo para ensayos clínicos pueden estar sujetos a impuestos o tener que computarlos como parte de las limitaciones de ingresos para los programas de protección social. La Ley de Modernización de Ensayos Clínicos eximiría este apoyo de los ingresos imponibles y de las limitaciones.

La Alianza contra el Cáncer Colorrectal está abogando por la aprobación de la Ley de Modernización de los Ensayos Clínicos porque mejorar la participación en los ensayos clínicos es vital si queremos ofrecer nuevos tratamientos para el cáncer colorrectal y otros tipos de cáncer. Únase a nosotros y dígale a su representante que es importante encontrar nuevos tratamientos contra el cáncer y que no deberían existir barreras innecesarias para los ensayos clínicos. Pídale a su representante que copatrocine la Ley de Modernización de los Ensayos Clínicos (HR 8412). Puede encontrar la dirección de su representante en www.house.gov.