La Alianza detalla los resultados de la Cumbre de expertos sobre ensayos clínicos

El 10 de noviembre de 2022, defensores y líderes multidisciplinarios se reunieron en la Cumbre de expertos en ensayos clínicos de la Alianza contra el cáncer colorrectal para proponer soluciones efectivas para aumentar la participación general en los ensayos clínicos. Impulsado por el compromiso de salvar vidas a través de las mejores prácticas y la innovación en la participación en la investigación, el grupo ofreció soluciones colaborativas para mejorar el diseño de los ensayos, la comunicación, el acceso y la navegación y, en última instancia, aumentar la participación. 

Sabemos que solo el 5% de los pacientes adultos con cáncer se inscriben en ensayos clínicos sobre el cáncer; sin embargo, aproximadamente el 70% está dispuesto a participar.¹Además, la evidencia muestra que estas brechas entre la disposición de los pacientes y las tasas de participación en los ensayos son numerosas. La oradora principal, la Dra. Danielle Carnival, coordinadora del proyecto Moonshot de la Casa Blanca contra el cáncer, reiteró la urgencia de mejorar las experiencias de las personas que viven con cáncer y sobreviven al mismo:

• Invertir en innovación e investigación; y,
• Garantizar que más estadounidenses tengan acceso a las herramientas existentes

La cumbre se organizó en torno a tres dominios principales de mejores prácticas para aumentar el éxito de los ensayos clínicos sobre cáncer colorrectal:

1. Mensajería y marketing
2. Preparación para la investigación en el ámbito comunitario, y
3. Navegación de pacientes hacia los ensayos

Mensajería y marketing 

Una consideración para aumentar la participación en los ensayos clínicos colorrectales es el impacto de nuestros mensajes generales. Las conclusiones clave de la cumbre con respecto a los mensajes públicos incluyen:

• Crear mayor conciencia sobre los resultados positivos de los ensayos y los ensayos clínicos como una opción de atención;
• Centrarse en los mensajes dirigidos al público en general antes del diagnóstico, ya que muchos pacientes se enteran de los ensayos demasiado tarde;
• Asegurarse de que los mensajes lleguen a las personas donde están y destaquen hacia dónde se dirigen las personas; y
• Mejorar la competencia cultural general de los mensajes para aumentar la receptividad

En general, los mensajes sobre los ensayos clínicos deben estar diseñados para educar, empoderar y comprometer a los participantes que reúnen los requisitos. Los pacientes con cáncer, así como el público en general, deben ser conscientes de la importancia de los ensayos clínicos para disipar mitos y superar las barreras a las opciones de tratamiento. 

Preparación para la investigación basada en la comunidad

A continuación, la Alianza contra el Cáncer Colorrectal y sus socios han iniciado un compromiso para fomentar la preparación para la investigación del cáncer en la comunidad. Los participantes de la cumbre identificaron importantes lagunas en el estado actual de la investigación del cáncer en la comunidad, entre ellas: 

• El 80% de los ensayos se llevan a cabo en el 20% de los sitios, mientras que el 80% de la atención se realiza en centros comunitarios.
• Los programas de oncología comunitaria carecen de herramientas, recursos y mejores prácticas aplicables

“La oncología comunitaria pertenece a la investigación sobre el cáncer y la investigación sobre el cáncer pertenece a la oncología comunitaria”, afirmó el orador de la cumbre, el Dr. Leigh Boehmer, de la Asociación de Centros Oncológicos Comunitarios. Se analizaron las siguientes estrategias como opciones para superar estas barreras y lograr la preparación para la investigación en el ámbito comunitario:

• Apertura de sitios rurales con opciones de telemedicina
• Apoyo financiero para planes de viaje y alojamiento, como estipendios para pacientes.
• Equipar los laboratorios locales con los materiales y la infraestructura necesarios
• Equipos reguladores centralizados con supervisión de PI
• Mayor uso de navegadores de ensayos clínicos y enfermeras profesionales dedicadas a la investigación
• Educación en torno a la hospitalidad centrada en el paciente entre los profesionales
• Normas mínimas para la formación del personal
• Interoperabilidad de EHR y sistemas de gestión de datos
• Colaboración con patrocinadores de la industria

Navegación del paciente hacia los ensayos

Por último, los profesionales interdisciplinarios que asistieron a la cumbre observaron la necesidad de mejorar la orientación de los pacientes en los ensayos clínicos. Sabemos que actualmente existen las siguientes barreras:

• No hay suficientes navegantes, pero se entiende ampliamente que los navegantes son cruciales para la acumulación de pruebas.
• Existen innumerables barreras para el transporte y el reembolso de los pacientes. 
• Los equipos de prueba carecen de herramientas validadas para la detección

Para superar estas barreras, es necesario poner en marcha programas piloto centralizados de navegadores de ensayos clínicos para obtener información local y oportuna sobre los ensayos. Esto garantiza que los navegadores centralizados estén bien informados sobre los ensayos clínicos en sus esferas locales y nacionales. Además, es necesario contar con programas de capacitación copatrocinados para navegadores de ensayos clínicos. Esta solución puede lograr los siguientes resultados:

• Aumentar la experiencia y competencia de los navegantes con diversidad geográfica y comunitaria 
• Creación de un sistema de educación continua
• Lograr la formación desde una perspectiva de equidad y acceso
• Satisfacción del paciente y del cuidador con la experiencia del ensayo

El futuro de los ensayos clínicos sobre el cáncer colorrectal

Los ensayos clínicos son esenciales para el avance de nuevos tratamientos desde el ámbito de la investigación hasta la clínica de atención oncológica comunitaria. En última instancia, debemos crear estándares de calidad para toda la industria que disipen los mitos sobre los ensayos clínicos y generen conciencia sobre los resultados positivos de los ensayos. Al mejorar nuestra comunicación general, la colaboración, la educación y el acceso a los recursos, podemos arrojar luz sobre cómo los ensayos clínicos del cáncer colorrectal ayudarán a los pacientes a superar las barreras y experimentar mejores resultados médicos en sus vidas. 

1. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15187053/