La Alianza contra el Cáncer Colorrectal (Alliance) y la Coalición Global para la Investigación Adaptativa (GCAR) anunciaron hoy una colaboración estratégica para establecer KLEOS, una plataforma pionera de ensayos clínicos adaptativos para el cáncer colorrectal (CCR), el cáncer más letal en personas menores de 50 años y la segunda causa principal de muerte por cáncer en Estados Unidos. La plataforma de ensayos KLEOS empleará un diseño de estudio eficiente y rentable, con el objetivo de acelerar la evaluación de terapias prometedoras, incluyendo enfoques combinados innovadores, al tiempo que amplía el acceso de los pacientes a opciones de tratamiento de vanguardia y genera datos de alta calidad para fundamentar la toma de decisiones clínicas rápidas. KLEOS, que en griego significa "gloria", alude al legado de una persona, honrando a quienes hemos perdido a causa del CCR y subrayando la necesidad de este proyecto. Mediante esta colaboración, las organizaciones acelerarán el desarrollo clínico para brindar terapias más efectivas a los pacientes con CCR con mayor rapidez.
El estudio está diseñado como una plataforma de ensayo adaptativa, que permitirá la evaluación simultánea de múltiples terapias bajo un único protocolo de ensayo general. Liderado por la Alianza Iniciativa del Proyecto Cure CRC y respaldado por una generosa donación de 7.5 millones de dólares, en parte por la Fundación LR, KLEOS acelerará la investigación para encontrar curas. Como líder en innovación, la Fundación LR está profundamente comprometida con el apoyo a proyectos que combinan tecnología y filantropía para crear eficiencias y avances cruciales a escala global. Las características clave de KLEOS incluyen un diseño adaptativo que permite la evaluación rápida de nuevas terapias o combinaciones, la adición fluida de nuevos brazos de tratamiento a medida que surgen nuevas terapias y la incorporación de análisis intermedios para fundamentar la toma de decisiones en tiempo real. En comparación con los ensayos aleatorizados tradicionales ensayos clínicosEste enfoque ofrece una vía más flexible y eficiente para evaluar nuevas terapias, lo que acelera los plazos, optimiza el uso de los recursos y aumenta la probabilidad de identificar tratamientos eficaces para los pacientes.
Este enfoque está diseñado para ofrecer beneficios significativos en todo el ecosistema de la investigación clínica. Para los pacientes, amplía el acceso a terapias innovadoras, acelera la evaluación de nuevos tratamientos y permite un enfoque más personalizado al asignar a cada paciente la terapia más adecuada según los datos en constante evolución. Para los desarrolladores de fármacos, la plataforma ofrece una vía más eficiente y rentable para evaluar los compuestos, lo que facilita una toma de decisiones más rápida y basada en datos. Al aprovechar la infraestructura compartida y el aprendizaje continuo, este modelo tiene el potencial de generar evidencia clínica de alta calidad con mayor rapidez que los enfoques tradicionales, lo que, en última instancia, ayuda a que los pacientes accedan antes a nuevas terapias eficaces.
“En GCAR, creemos que el futuro del desarrollo clínico depende de marcos innovadores, eficientes e integrados”, dijo la Dra. Meredith Buxton, CEO y Presidenta, GCAREn estrecha colaboración con la Alianza, la comunidad clínica y las empresas farmacéuticas asociadas, estamos desarrollando una plataforma de ensayos clínicos adaptable y rentable, diseñada para acelerar el desarrollo terapéutico, reducir las barreras y crear nuevas oportunidades para evaluar fármacos innovadores de una manera más eficaz y centrada en el paciente. Nuestro esfuerzo se fundamenta en la visión y la misión de la Alianza, así como en nuestro compromiso compartido de mejorar los resultados para las personas que viven con cáncer colorrectal.
«Sencillamente no podemos aceptar que los pacientes con cáncer colorrectal en estadio avanzado tengan una tasa de supervivencia a cinco años del 13 %, y eso es lo que impulsa todo lo que hacemos», afirmó el Dr. John Marshall, consultor médico jefe de la Alianza contra el Cáncer Colorrectal, investigador principal del estudio KLEOS y director del Centro Ruesch para la Cura de los Cánceres Gastrointestinales de la Universidad de Georgetown. «La plataforma de ensayos clínicos KLEOS representa una oportunidad para evaluar rigurosamente nuevos enfoques terapéuticos y generar la evidencia que podría prolongar y mejorar significativamente la vida de los pacientes que hoy cuentan con muy pocas opciones. Esa es la urgencia que impulsa esta innovadora plataforma de ensayos clínicos, cuyo objetivo es acelerar la cura, y por qué es tan importante para toda la comunidad de pacientes con cáncer colorrectal».
“Para los pacientes y sus familias, el tiempo es crucial”, afirmó Michael Sapienza, director ejecutivo de Colorectal Cancer Alliance. “Este ensayo representa un pilar fundamental del Proyecto Cure CRC y nuestro compromiso de acelerar la investigación y facilitar la implementación más rápida de nuevas opciones de tratamiento. Nos complace colaborar con GCAR, una organización con amplia experiencia en el diseño y la puesta en marcha de ensayos innovadores y colaborativos, para crear un modelo de ensayo clínico más eficaz que priorice tanto la rapidez como las necesidades de los pacientes”.
La Alianza ha creado un distinguido panel de expertos en cáncer colorrectal (CCR), el Consorcio Project Cure CRC, que se reunirá en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica para impulsar la visión de la plataforma de ensayos clínicos adaptativos KLEOS.
Se invita a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a contactar con GCAR y la Alianza contra el Cáncer Colorrectal en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (del 29 de mayo al 2 de junio en Chicago) para obtener más información sobre KLEOS y explorar oportunidades para evaluar productos en investigación dentro de este innovador marco de estudio.
Acerca de la Alianza contra el Cáncer Colorrectal
La Alianza contra el Cáncer Colorrectal es una organización sin fines de lucro 501(c)(3) que empodera a una nación de aliados apasionados y decididos para prevenir, tratar y vencer el cáncer colorrectal en sus vidas y comunidades. Fundada en 1999 y con sede en Washington, D.C., la Alianza aboga por la prevención a través de iniciativas como LEAD FROM BEHIND, amplifica el apoyo con BlueHQ y acelera la ciencia hacia la cura a través de Project Cure CRC. Somos la organización nacional sin fines de lucro más grande dedicada al cáncer colorrectal y existimos para erradicar esta enfermedad en nuestra generación. Para obtener más información, visite cáncercolorrectal.org.
Acerca de la Coalición Global para la Investigación Adaptativa (GCAR)
La Coalición Global para la Investigación Adaptativa (GCAR) es una corporación sin fines de lucro 501(c)(3) que impulsa ensayos colaborativos e innovadores para acelerar el descubrimiento y desarrollo de curas. GCAR reúne a médicos, investigadores clínicos, organizaciones filantrópicas y de defensa, empresas biotecnológicas y farmacéuticas, autoridades sanitarias y otros actores clave en el sector de la salud para agilizar la investigación. Como patrocinadora de ensayos innovadores, incluidos protocolos maestros y ensayos de plataforma adaptativa, GCAR se dedica al avance de la ciencia mediante la modernización de los ensayos clínicos que permiten un desarrollo de fármacos más eficiente y económico. Para obtener más información sobre GCAR y sus iniciativas, visite gcaresearch.org y síganos en las redes sociales @GCAResearch.
Contactos de Prensa:
Alianza de cáncer colorrectal
Emily Blasi
eblasi@ccalliance.org
Coalición Global para la Investigación Adaptativa
Rachel Rosenstein-Sisson
media@gcaresearch.org
Mientras la nación celebra el Mes de la Salud de la Mujer (que comienza el Día de la Madre) y el Mes de Concientización sobre los Ensayos Clínicos, la principal organización sin fines de lucro, la Alianza contra el Cáncer Colorrectal (Alliance), hace un llamado a los pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica para que afronten los desafíos de salud pública urgentes y poco reconocidos que pueden estar contribuyendo al aumento de las tasas de mortalidad.
Asal Sayas, una figura clave en la política pública y defensora de los pacientes, que trabajó para un presidente y un senador, falleció el martes 21 de abril tras una valiente lucha de seis años contra un cáncer colorrectal de aparición temprana. Tenía 42 años.
La iniciativa LEAD FROM BEHIND de la Colorectal Cancer Alliance, protagonizada por Katie Couric, ha sido galardonada en la 30.ª edición de los premios Webby.